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バイオ関連株の材料とは？
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バイオ関連株には、毎月の様にさまざまな材料が出ている。
情報も様々で、パイプラインが採用された、特許に出願した、特許が認められた、治験が始まった、承認された、上市した。
こういった用語が飛び交っている。
バイオベンチャーは、研究に毎年、数億円から数十億円という大金を投じて活動しているので、万年赤字垂れ流し企業が多い。
だから好材料が出れば株価は急騰するが、決算発表になると株価が急落する。
だからこそ、なかなか1,000円の大台を超えず、100円とか200円当たりでウロウロしているバイオボロ株も多い。
早く黒字になれば…などと思うが、では、どの材料が一番、黒字転換に近いのか？それが分からなければ、材料の善し悪しを判断しようがない。
運良く黒字化してそれが続けば、そーせいグループの様に株価は10倍以上になるのは確実なんだが。
そーせいグループの株価の推移（月足）
※2008年には一時、単元株価が1万円を割った時期もあるが、2016年2月には、株価は1万4,000円台まで上昇。
（約140倍）
新薬承認・上市までの流れ
新薬開発には、10年から20年もの年月がかかる。
1年間に新しく販売される薬は、平均２６コくらいだというが、世界中でたった２６と言うのもビックリ。
それもそのはずで、全く新しい新薬の開発にはお金がかかる。
世界的にメジャーな新薬の開発費用は、平均20億ドル（2,000億円）～40億ドル（4,000億円）くらいらしい。
そのうちの3割は治験費用だが、人種のバリエーションが狭い日本でも開発費は最低1,000億円は必要らしい。
では、新薬というのは、どういう風に上市されるのか。
段階を追って見て行くことにしよう。
新薬開発・上市のプロセス
| 項目 | 行われること | 必要年月 |
|---|---|---|
| 候補物質の探索 | 化合物ライブラリの作成標的分子の探索スクリーニング化合物修飾特許出願 | 2～3年 |
| 非臨床試験 | 薬効薬理試験薬物動態試験安全性薬理試験毒性試験 | 3～5年 |
| 臨床試験 | 治験届け臨床試験（第I相・第II相・第III相） | 3～7年 |
| 承認申請・上市 | 製造販売申請審議販売 | 1～2年 |
